Benvenuto in
NEVIA
BIOTECH
|
Siamo un gruppo societario Svizzero-Italiano con sedi a Lugano (Svizzera) e Montella AV (Italia), impegnato nella Ricerca, Sviluppo, Produzione e Commercializzazione di prodotti farmaceutici innovativi in ambito respiratorio, in particolare per le rinosinusiti.
Il nostro punto di forza é possedere alcuni prodotti farmaceutici unici al mondo, caratterizzati da efficacia e sicurezza nel loro utilizzo, tutto dimostrato con studi clinici di rilievo.
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NEVIA BIOTECH
|
Siamo un gruppo societario Svizzero-Italiano con sedi a Lugano (Svizzera) e Montella AV (Italia), impegnato nella Ricerca, Sviluppo, Produzione e Commercializzazione di prodotti farmaceutici innovativi in ambito respiratorio, in particolare per le rinosinusiti.
Il nostro punto di forza é possedere alcuni prodotti farmaceutici unici al mondo, caratterizzati da efficacia e sicurezza nel loro utilizzo, tutto dimostrato con studi clinici di rilievo.
La Nostra Missione e Visione
Il nostro impegno è sviluppare prodotti farmaceutici innovativi, prediligendo materie prime di origine vegetale o endogene al corpo umano, con grande attenzione alla sostenibilità e alla salvaguardia del benessere umano, degli animali e dell’ambiente.
Algoritmi diagnostici
privacy
innovazione
sostenibilità
telemedicina
medicina del futuro
Medicina del Futuro
Pensiamo che la medicina del futuro debba integrare nuove tecnologie digitali a prodotti farmaceutici innovativi, incentrati imperativamente su efficacia, sicurezza e sostenibilità.
Innovazione
Non ci piace essere ordinari, il nostro settore di ricerca e sviluppo lavora quotidianamente per sviluppare prodotti innovativi, sicuri ed efficaci, integrando sempre più discipline per raggiungere risultati eccellenti.
Algoritmi diagnostici
La diagnosi del medico dovrà essere sempre piu’ supportata da elaborati algoritmi diagnostici capaci di valutare istantaneamente ogni possibile variabile eziopatologica ed evolutiva della malattia.
Telemedicina
Come la diagnosi, anche la terapia farmacologica dovrà essere assistita attraverso la telemedicina, in modo che ogni paziente si senta seguito 24 ore al giorno, per 365 giorni l’anno.
Sostenibilità
I principi attivi che produciamo internamente provengono dalle nostre coltivazioni biologiche fuori suolo (coltivazione idroponica), dove non viene effettuato nessun trattamento fitosanitario, ma vengono utilizzate solo soluzioni nutritive prodotte con metodo biologico.
Privacy
La privacy è sicuramente un diritto inviolabile, ciononostante l’analisi dei dati è imprescindibile per elaborare algoritmi diagnosti e terapeutici a supporto del medico e sicuramente a beneficio del paziente.
l'azienda in un colpo d'occhio |
l'azienda IN UN COLPO D'OCCHIO |
IL MANAGEMENT |
Siamo una piccola azienda
ma ben strutturata,
dotata di un management con lunga esperienza nel ruolo ricoperto.
IL MANAGEMENT |
Siamo una giovane azienda ben strutturata,
dotata di un management con lunga esperienza nel ruolo ricoperto.
[ Nevia Biotech SA, Svizzera ]
CEO / Responsabile R&S
[ Nevia Biotech SRL, Italia ]
Miglior CEO nel settore farmaceutico 2022
🏆 Le Fonti Awards 2022 🏆
Categoria: #HEALTHCARE & #PHARMA
CEO / R&D Director [ Nevia Biotech SRL, Italia ]
Miglior CEO nel settore farmaceutico 2022
🏆 Le Fonti Awards 2022 🏆
Categoria: #HEALTHCARE & #PHARMA
Quality Assurance
Regulatory Affairs
[ Nevia Biotech SA, Svizzera ]
[ Nevia Biotech SRL, Italia ]
[ Nevia Biotech SA, Svizzera ]
[ Nevia Biotech SRL, Italia ]
LE SEDI DEL GRUPPO |
Abbiamo due sedi, una a Lugano (Svizzera), la seconda a Montella AV (Italia).
LE SEDI DEL GRUPPO |
Abbiamo due sedi, una a Lugano (Svizzera), la seconda a Montella AV (Italia).
Sede di Lugano
- Direzione
- Marketing e vendite
- Gestione della qualità
- Amministrazione
- Ricerca e Sviluppo (progettazione)
Il cuore della nostra sede di Lugano è rappresentato dalle aree Ricerca e Sviluppo.
Nel nostro reparto di ricerca e sviluppo vengono concepiti e progettati i nuovi prodotti, siano essi prodotti farmaceutici veri e propri, che prodotti digitali.
Nevia Biotech SA
Via Luganetto, 4
6962 Viganello (Lugano) Svizzera
Sede di Montella
- Produzione
- Controllo qualità
- Distribuzione
- Amministrazione
Nella sede di Montella i reparti di produzione sono i nostri piccoli gioielli, dove tutto prende forma e si trasforma in prodotti eccellenti, sia per la qualità, ma soprattutto per sicurezza ed efficacia.
Per la fabbricazione dei nostri prodotti partiamo da ZERO, quindi dalla produzione del principio attivo fino al prodotto finito pronto per essere venduto.
SEDE CENTRALE
Nevia Biotech S.r.l.
Via Piedipastini 14-24
83048 Montella (AV) Italia
SEDE OPERATIVA
Nevia Biotech S.r.l.
Via dei Vignali
83048 Montella (AV) Italia
I NOSTRI REPARTI |
La nostra filiera di produzione chiusa interamente in ambito aziendale, inizia con la coltivazione della pianta che produce i principi attivi e si conclude con il prodotto pronto per la vendita
I NOSTRI REPARTI |
Filiera di produzione chiusa interamente in ambito aziendale, il ciclo produttivo inizia con la coltivazione della pianta che produce i principi attivi e si conclude con il prodotto pronto per la vendita.
Germinazione dei Semi
Incubazione
Il nostro processo produttivo inizia con la coltivazione della pianta erbacea (Ecballium Elaterium) dalla quale estraiamo i principi attivi base dei nostri prodotti indicati nella terapia della rinosinusite. La pianta è allevata partendo dal seme che viene incubato in celle di germinazione, dove si controllano costantemente: temperatura, umidità, luce e quantità di CO2
Trasferimento
Dopo la germinazione, le giovani piantine restano nelle celle di germinazione fino a quando non saranno pronte per essere trasferite nella serra
LA SERRA
Automatizzazione
Disponiamo di una serra in vetro completamente automatizzata, immersa in una splendida zona verde di circa 23.000 mq.
La sua tecnologia è all’avanguardia, la gestione della temperatura, l’umidità e la luce sono controllate attraverso sensori ambientali che monitorano i medesimi parametri 24 ore su 24.
Uno speciale software controlla l’azionamento di tutti i dispositivi che contribuiscono, ognuno per la sua parte, a mantenere nella serra le condizioni ambientali preimpostate.
I principali dispositivi riguardano:
- l’apertura e la chiusura dei finestroni laterali e sulle falde del tetto,
- l’apertura e la chiusura delle reti ombreggianti, sia sottofalda che sopra falda
- l’azionamento del sistema di ventilazione e raffrescamento che sfrutta l’energia geotermica
- il sistema di illuminazione.
Coltivazione Idroponica
Le piante sono allevate con sistema idroponico di ultima generazione controllato da uno speciale software che monitora e gestisce in completa autonomia l’erogazione delle soluzioni nutritive, queste diversamente composte a seconda del periodo di crescita delle piantine e preventivamente preimpostato. Il ruolo dell’operatore è fondamentale, ma si limita ad assicurare che l’impianto disponga di tutti i componenti per la formazione delle soluzioni nutritive.
Il raggiungimento della maturazione dei frutti viene monitorata con costanti analisi di laboratorio, tese a verificare la massima concentrazione dei principi attivi presenti nei medesimi frutti.
SALA ESTRAZIONE E PURIFICAZIONE
Sala estrazione
principi attivi grezzi
I frutti di Ecballium Elaterium (peponidi) prodotti nella serra, dopo la raccolta vengono trasferiti nella nostra unità produttiva e stoccati in cella frigorifera ad una temperatura di +4°C fino all’inizio della loro lavorazione, la quale avviene entro massimo 48 ore dalla raccolta.
I frutti vengono lavati con l’ausilio di una macchina lavatrice completamente automatica con ciclo di lavaggio preimpostato, per poi essere sottoposti a rondellatura (taglio a dischi) e successivamente all’estrazione grezza dei principi attivi.
Questa estrazione avviene con l’ausilio di un impianto di estrazione interamente automatizzato senza l’utilizzo di solventi chimici, semplicemente sfruttando principi fisici, quali temperature e pressioni.
Sala purificazione principi attivi
Dopo l’estrazione, i principi attivi vengono sottoposti ad una serie di processi al fine di concentrarli in una minima quantità di soluzione, per poi essere purificati con un avanzatissimo sistema di cromatografia preparativa.
I principi attivi purificati, vengono liofilizzati e chiusi in fiale di vetro, per poi essere conservati ad una temperatura di -60°C in apposito refrigeratore.
AREA PREPARAZIONE BULK
La nostra azienda, producendo prodotti farmaceutici in soluzione e sospensione,
dispone di un’area di preparazione dei bulk liquidi;
questa è composta da una sala pesate e da una sala dissolutori.
Sala pesate
La sala pesate è il luogo dove i principi attivi e gli eccipienti della formula dei prodotti vengono pesati prima di essere miscelati e dissolti (o dispersi) in acqua.
Le operazioni di pesatura vengono effettuate sotto cappa a flusso laminare per impedire possibili contaminazioni.
Sala dissolutori
Dopo la pesatura, i principi attivi e gli eccipienti vengono trasferiti nella sala dissolutori dove vengono preparate le soluzioni o le sospensioni a base dei prodotti farmaceutici fabbricati, ossia i bulk.
I bulk vengono preparati in uno speciale dissolutore completamente automatizzato e realizzato in acciaio AISI 316.
In particolare, il dissolutore preleva in automatico la quantità esatta di acqua depurata necessaria, gestisce le temperature di dissoluzione, controlla pH, conducibilità elettrica e temperature del bulk, aziona e regola l’agitazione magnetica del liquido fino alla completa dissoluzione o dispersione dei principi attivi e degli eccipienti.
Nota importante da evidenziare riguarda l’asetticità dell’intero processo di produzione del bulk, infatti, in tutte le fasi del processo, i principi attivi, gli eccipienti e l’acqua non vengono mai a contatto con l’aria, questo al fine di impedire qualsiasi tipo di contaminazione esterna nonostante l’aria negli ambienti di produzione viene filtrata fino a 30 volte in un’ora con filtri assoluti.
SALA ACQUE E CIP
Un’area afferente all’area di preparazione dei bulk è la sala acque e CIP,
dove viene prodotta l’acqua purificata a base dei prodotti farmaceutici fabbricati e dove risiede
l’impianto automatico di lavaggio e sanificazione degli impianti di produzione e distribuzione dei bulk.
Sala acque
L’impianto di produzione dell’acqua purificata è altamente sofisticato ed in grado di produrre un’acqua quasi completamente priva di sali minerali e altri elementi, sia chimici che biologici, quindi un’acqua composta essenzialmente da H2O, con una conducibilità elettrica di gran lunga inferiore a 1 mS/cm.
L’impianto è composto dalle seguenti parti:
- filtro di pretrattamento con sabbie di quarzo
- filtro di pretrattamento con resine e sabbie di quarzo
- filtro di pretrattamento con carboni attivi
- filtro di precisione a 5 mm
- sistema di osmosi inversa a doppio stadio
- sistema di elettrodeionizzazione EDI
- sistema di sterilizzazione UV
- sistema di pastorizzazione
- sistema di sterilizzazione con ozono
- controllo del TOC in continuo (analizzatore del Carbonio Organico Totale)
- controllo del pH, conducibilità elettrica, pressioni, flussi e temperature in ogni stadio di purificazione dell’acqua
- software per la gestione completamente automatizzata dell’intero processo di purificazione.
Sala CIP
Per quanto riguarda il sistema CIP (Clean-In-Place), si tratta di un impianto che gestisce completamente in automatico il lavaggio e la sanificazione degli impianti di produzione e distribuzione dei bulk, ivi compreso il dissolutore.
L’impianto è composto dalle seguenti parti:
- serbatoio per la produzione e stoccaggio dell’acqua ad alte temperature
- dissolutore per la preparazione e lo stoccaggio di soluzioni con acidi
- dissolutore per la preparazione e lo stoccaggio di soluzioni alcaline
- sistema di adduzione delle soluzioni di lavaggio e sanificazione alle varie utenze
- sensori per il controllo e monitoraggio in continuo di pH, conducibilità elettrica, pressioni e flussi in ogni fase del CIP
Area produzione spray nasali e orofaringei
L’area di produzione degli spray nasali e orofaringei
è composta essenzialmente da due zone distinte:
la sala di confezionamento primario e la sala di confezionamento secondario.
Sala di confezionamento primario
Nella sala di confezionamento primario è installato un modernissimo impianto di riempimento e tappatura di flaconi pluridose, collegato all’impianto di dissoluzione attraverso un complesso sistema di adduzione del bulk.
L’impianto è capace di produrre in completa autonomia circa 3.000 flaconi/ora, con la possibilità di lavorare 24 ore al giorno.
Il sistema preleva in automatico flaconi, pompette e tappi, riempie i flaconi con le soluzioni o le sospensioni, inserisce e avvita le pompette di spray nasale od orofaringei sui flaconi, misura la quantità del liquido riempito nei flaconi attraverso la pesatura dinamica, scarta i flaconi in ogni fase di produzione se non conformi alle specifiche preimpostate.
L’intero impianto è gestito da un sofisticato software in grado di monitorare e regolare in perfetta autonomia ogni fase di produzione.
Il ruolo dell’operatore è fondamentale, ma si limita a supervisionare e ad assicurare che l’impianto disponga della quantità necessaria di tutti i componenti.
Sala di confezionamento secondario
Dopo le fasi di inflaconatura e tappatura, gli spray nasali od orofaringei vengono trasferiti in continuo nella sala di confezionamento secondario attraverso un delicato sistema di nastri trasportatori. Qui vengono etichettati con l’apposizione dei dati variabili (lotto e scadenza) in etichetta, inseriti in astuccio insieme al foglietto illustrativo e nuovamente codificati con i dati variabili sull’astuccio. Ogni fase, oltre ad essere completamente automatica, consta di numerosissimi controlli in linea, infatti, l’intera linea di produzione è dotata di decine di sensori a fibre ottiche e telecamere che acquisiscono dati e immagini in continuo, tutto al fine di assicurare che ogni fase sia compiuta in maniera precisa e puntuale. Qualora venga rilevata la minima imperfezione o difformità del prodotto rispetto a quanto preimpostato nei software di gestione, il prodotto sarà scartato inevitabilmente, il tutto per garantire la massima qualità del prodotto confezionato.
il magazzino
Magazzino
Il magazzino è diviso in diverse aree ben individuate e distinte,
in particolare:
- area merci in entrata e uscita
- area quarantena
- area prodotti conformi
- area prodotti non conformi
- area prodotti respinti
CONTROLLO QUALITà
Laboratorio controllo di qualità
I prodotti vengono controllati in ogni fase produttiva e di conservazione, questo grazie ad un modernissimo e sofisticato laboratorio chimico di controllo qualità dove sono presenti strumenti e attrezzature di ultima generazione.
RICERCA E SVILUPPO |
Prodotti innovativi già sul mercato, ed altri in fase di sviluppo o in sperimentazione clinica.
RICERCA E SVILUPPO |
Prodotti innovativi già sul mercato, ed altri in fase di sviluppo o in sperimentazione clinica.
Ricerca e Sviluppo
Il cuore pulsante di Nevia Biotech
L’area di ricerca e sviluppo è il cuore pulsante della nostra azienda farmaceutica. Quasi tutti i prodotti sul mercato, infatti, provengono dalla ricerca e sviluppo aziendale, focalizzata principalmente sulla creazione di nuovi farmaci in reumatologia e neuropsichiatria, oltre, ovviamente, nel campo respiratorio.
Al momento, Nevia Biotech possiede alcuni progetti di ricerca e sviluppo molto importanti, quali:
- Sviluppo di un nuovo prodotto farmaceutico per il trattamento delle riniti non allergiche cellulo-mediate Nares, Narma, Narne, Naresma (l’unico prodotto al mondo specifico per il trattamento di queste entità nosologiche)
- Sviluppo di nuovi farmaci per il trattamento della pre-eclampsia, fibromialgia e A.D.H.D.
Ricerca Clinica
CiliaCell, un prodotto unico al mondo per rinosinusiti e otiti
I prodotti più importanti nel nostro listino aziendale, al momento, sono quelli della linea CiliaCell, specifici e unici al mondo per il trattamento di rinosinusiti corniche e otiti medie effusive, sia negli adulti che in età pediatrica.
Per questi prodotti sono già stati condotti vari studi clinici e pubblicati sulle migliori riviste scientifiche del settore.
La Pipeline di Ricerca e Sviluppo
della nostra azienda farmaceutica.
La Pipeline di ricerca e sviluppo della nostra azienda farmaceutica comprende diverse aree terapeutiche, quali:
Respiratoria, Reumatologia, Neuropsichiatria infantile.
Le riniti vasomotorie non allergiche, tra le rinopatie croniche, rappresentano un settore…
Il Disturbo da Deficit Attentivo con Iperattività (ADHD, acronimo per l’inglese…
La parola fibromialgia (FM) deriva dal latino fibra, che sta a indicare i tessuti…
LE NOSTRE
SEDI
VIGANELLO (LUGANO) SVIZZERA
Nevia Biotech SA
Via Luganetto, 4
6962 Viganello (Lugano) Svizzera
MONTELLA (AV) ITALIA
Nevia Biotech S.r.l.
Via Piedipastini 14-24
83048 Montella (AV) Italia
Nevia Biotech S.r.l.
Via dei Vignali
83048 Montella (AV) Italia
CERTIFICAZIONI E AUTORIZZAZIONI |
Aggiornamenti continui nel rispetto delle normative presenti
CERTIFICAZIONI E AUTORIZZAZIONI |
(Farmaci, Dispositivi medici, Diagnostici in vitro, Integratori alimentari)
ISO 9001-2015
ISO 13485 – 2022
Autorizzazione Swissmedic N. 512731-102675648
per le seguenti attività:
• Importazioni di medicamenti
• Commercio all’ingrosso di medicamenti
• Esportazione di medicamenti
• Commercio all’estero di medicamenti
Abilitazione per produzione di dispositivi medici
contenenti sostanze attive
COMMERCIO
ALL’INGROSSO
DI FARMACI
Nevia Biotech è un’azienda farmaceutica autorizzata da Swissemedic per:
- Importazioni di medicamenti
- Commercio all’ingrosso di medicamenti
- Esportazione di medicamenti
- Commercio all’estero di medicamenti
Siamo in grado di reperire e fornire qualsiasi tipo di farmaco a livello globale, compreso: farmaci carenti nei vari Paesi, farmaci orfani, farmaci oncologici, vaccini, chemioterapici ecc.
SCARICA ELENCO FARMACI
A titolo esemplificativo, ma non esaustivo, l’elenco dei farmaci che possiamo fornire: vedi elenco farmaci
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- Importazioni di medicamenti
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