Bienvenido a
NIEVE
BIOTECNOLOGÍA
|
Somos un grupo empresarial suizo-italiano con oficinas en Lugano (Suiza) y Montella AV (Italia), dedicado a la Investigación, Desarrollo, Producción y Comercialización de productos farmacéuticos innovadores en el campo respiratorio, en particular para la rinosinusitis.
Nuestro punto fuerte es que disponemos de algunosproductos farmacéuticos únicos, caracterizados por su eficacia y seguridad de uso, todos ellos probados en importantes estudios clínicos.
Bienvenido a
NEVIA BIOTECH
|
Somos un grupo empresarial suizo-italiano con oficinas en Lugano (Suiza) y Montella AV (Italia), dedicado a la Investigación, Desarrollo, Producción y Comercialización de productos farmacéuticos innovadores en el campo respiratorio, en particular para la rinosinusitis.
Nuestro punto fuerte es que disponemos de algunosproductos farmacéuticos únicos, caracterizados por su eficacia y seguridad de uso, todos ellos probados en importantes estudios clínicos.
Nuestra misión y visión
Estamos comprometidos con el desarrollo de productos farmacéuticos innovadores, favoreciendo las materias primas de origen vegetal o endógenas al cuerpo humano, con un fuerte enfoque en la sostenibilidad y la salvaguarda del bienestar humano, animal y medioambiental.
Algoritmos de diagnóstico
privacidad
innovación
sostenibilidad
telemedicina
medicina del futuro
Medicina del futuro
Creemos que la medicina del futuro debe integrar las nuevas tecnologías digitales con productos farmacéuticos innovadores, centrándose imperativamente en la eficacia, la seguridad y la sostenibilidad.
Innovación
No nos gusta ser ordinarios, nuestro departamento de investigación y desarrollo trabaja a diario para desarrollar productos innovadores, seguros y eficaces, integrando siempre múltiples disciplinas para lograr resultados excelentes.
Algoritmos de diagnóstico
El diagnóstico del médico tendrá que apoyarse cada vez más en elaborados algoritmos de diagnóstico capaces de evaluar instantáneamente todas las posibles variables etiopatológicas y evolutivas de la enfermedad.
Telemedicina
Al igual que el diagnóstico, la terapia farmacológica también deberá contar con la ayuda de la telemedicina, para que cada paciente se sienta seguido las 24 horas del día, los 365 días del año.
Sostenibilidad
Los principios activos que producimos internamente proceden de nuestro propio cultivo ecológico sin suelo (cultivo hidropónico), en el que no se realiza ningún tratamiento fitosanitario, sino que sólo se utilizan soluciones nutritivas de producción ecológica.
Privacidad
La privacidad es sin duda un derecho inviolable, pero el análisis de datos es indispensable para desarrollar algoritmos diagnósticos y terapéuticos que ayuden al médico y, desde luego, beneficien al paciente.
la empresa de un vistazo |
la empresa EN UNA FOTO OJO |
LA GESTIÓN |
Somos una pequeña empresa
pero bien estructurado,
con directivos con larga experiencia en la función.
LA GESTIÓN |
Somos una empresa joven y bien estructurada,
con directivos con larga experiencia en la función.
[ Nevia Biotech SA, Suiza ]
CEO / Director de I+D
[ Nevia Biotech SRL, Italia ]
Mejor Director General del sector farmacéutico 2022
🏆 Los premios Fuentes 2022 🏆
Categoría: #SALUD Y #FARMA
CEO / Director de I+D [ Nevia Biotech SRL, Italia ]
Mejor Director General del sector farmacéutico 2022
🏆 Los premios Fuentes 2022 🏆
Categoría: #SALUD Y #FARMA
Garantía de calidad
Asuntos reglamentarios
[ Nevia Biotech SA, Suiza ]
[ Nevia Biotech SRL, Italia ]
[ Nevia Biotech SA, Suiza ]
[ Nevia Biotech SRL, Italia ]
LOS SITIOS DEL GRUPO |
Tenemos dos sedes, una en Lugano (Suiza) y la segunda en Montella AV (Italia).
SEDES DEL GRUPO |
Tenemos dos sedes, una en Lugano (Suiza) y la segunda en Montella AV (Italia).
Sede de Lugano
- Dirección
- Marketing y ventas
- Gestión de la calidad
- Administración
- Investigación y desarrollo (diseño)
El corazón de nuestra sede de Lugano son las áreas de Investigación y Desarrollo.
En nuestro departamento de investigación y desarrollo se conciben y diseñan nuevos productos, ya sean productos farmacéuticos propiamente dichos o productos digitales.
Nevia Biotech SA
Via Luganetto, 4
6962 Viganello (Lugano) Suiza
Sede de Montella
- Producción
- Control de calidad
- Distribución
- Administración
En la planta de Montella, los departamentos de producción son nuestras pequeñas joyas, donde todo toma forma y se transforma en productos excelentes, tanto en términos de calidad como, sobre todo, de seguridad y eficacia.
Para la fabricación de nuestros productos partimos de CERO, es decir, desde la producción del principio activo hasta el producto acabado listo para la venta.
SEDE CENTRAL
Nevia Biotech S.r.l.
Via Piedipastini 14-24
83048 Montella (AV) Italia
CUARTEL GENERAL OPERATIVO
Nevia Biotech S.r.l.
Via dei Vignali
83048 Montella (AV) Italia
NUESTRO DEPARTAMENTOS |
Nuestra cadena de producción, cerrada en su totalidad dentro de la empresa, comienza con el cultivo de la planta que produce los principios activos y termina con el producto listo para la venta
NUESTROS DEPARTAMENTOS |
Cadena de producción cerrada totalmente dentro de la empresa, el ciclo de producción comienza con el cultivo de la planta que produce los principios activos y termina con el producto listo para la venta.
Germinación de semillas
Incubación
Nuestro proceso de producción comienza con el cultivo de la planta herbácea (Ecballium Elaterium) de la que extraemos los principios activos básicos de nuestros productos indicados en el tratamiento de la rinosinusitis. La planta se cría a partir de semillas que se incuban en celdas de germinación, donde se controlan constantemente la temperatura, la humedad, la luz y la cantidad deCO2.
Transferencia
Tras la germinación, las plántulas jóvenes permanecen en las celdas de germinación hasta que están listas para ser trasladadas al invernadero.
EL INVERNADERO
Automatización
Disponemos de un invernadero de cristal totalmente automatizado situado en una hermosa zona verde de unos 23.000 metros cuadrados.
Su tecnología es puntera; la temperatura, la humedad y la gestión de la luz se controlan mediante sensores ambientales que vigilan los mismos parámetros las 24 horas del día.
Un software especial controla el funcionamiento de todos los dispositivos que contribuyen, cada uno por su parte, a mantener las condiciones ambientales preestablecidas en el invernadero.
Los principales dispositivos preocupan:
- la apertura y el cierre de las ventanas laterales y las inclinaciones del tejado,
- la apertura y el cierre de las redes de sombreo, tanto por debajo como por encima del terreno de juego
- el funcionamiento del sistema de ventilación y refrigeración mediante energía geotérmica
- el sistema de iluminación.
Cultivo hidropónico
Las plantas se cultivan con un sistema hidropónico de última generación controlado por un software especial que supervisa y gestiona con total autonomía el suministro de soluciones nutritivas, que se componen de forma diferente en función del periodo de crecimiento de las plántulas y se preestablecen de antemano. El papel del operador es crucial, pero se limita a garantizar que la planta dispone de todos los componentes para la formación de soluciones nutritivas.
La maduración de la fruta se controla con constantes análisis de laboratorio, destinados a verificar la concentración máxima de principios activos en la fruta.
SALA DE EXTRACCIÓN Y PURIFICACIÓN
Sala de extracción
principios activos brutos
Los frutos de Ecballium Elaterium (pepónides) producidos en el invernadero, tras la recolección
se trasladan a nuestra unidad de producción y se almacenan en cámaras frigoríficas a una temperatura de +4°C hasta que se procesan.
que tiene lugar en un plazo máximo de 48 horas después de la recolección.
Las frutas se lavan con ayuda de una lavadora totalmente automática con un ciclo de lavado preestablecido, y a continuación se someten a un aclarado (corte con discos) y luego a la extracción en crudo de los principios activos.
Esta extracción se realiza con la ayuda de una
planta de extracción totalmente automatizada
sin utilizar disolventes químicos, simplemente aprovechando principios físicos como la temperatura y la presión.
Sala de purificación de principios activos
Tras la extracción, los principios activos se someten a una serie de procesos para concentrarlos en una cantidad mínima de solución y, a continuación, se purifican con un sistema de cromatografía preparativa de última generación.
purificados con un sistema de cromatografía preparativa de última generación.
.
Los principios activos purificados se liofilizan y se sellan en viales de vidrio, para luego
almacenarse a una temperatura de -60°C
en un frigorífico especial.
ZONA DE PREPARACIÓN DE GRANELES
Nuestra empresa produce productos farmacéuticos en solución y en suspensión,
dispone de una zona de preparación de líquidos a granel;
consta de una sala de pesaje y una sala de disolución.
Sala de pesaje
En la sala de pesaje se pesan los principios activos y los excipientes de la fórmula del producto antes de mezclarlos y disolverlos (o dispersarlos) en agua.
Las operaciones de pesaje se realizan bajo una campana de flujo laminar para evitar posibles contaminaciones.
Sala de disolución
Una vez pesados, los principios activos y los excipientes se trasladan a la sala de disolución, donde se preparan las soluciones o suspensiones a base de los productos farmacéuticos fabricados, es decir, a granel.
Los graneles se preparan en un disolvedor especial totalmente automatizado fabricado en acero AISI 316.
.
En concreto, el disolvedor extrae automáticamente la cantidad exacta de agua purificada necesaria, gestiona las temperaturas de disolución, controla el pH, la conductividad eléctrica y las temperaturas de la masa, y acciona y regula la agitación magnética del líquido hasta que los principios activos y los excipientes se disuelven o dispersan por completo.
Una nota importante a destacar es la naturaleza aséptica de todo el proceso de producción a granel, de hecho, en todas las etapas del proceso, los ingredientes activos, excipientes y el agua nunca entran en contacto con el aireAsí se evita cualquier tipo de contaminación externa, a pesar de que el aire de las salas de producción se filtra hasta 30 veces en una hora con filtros absolutos.
SALA DE AGUA Y CIP
Una zona relacionada con la de preparación de graneles es la sala de agua y CIP,
dónde se produce y dónde reside el agua purificada a base de los productos farmacéuticos fabricados
el sistema automático de lavado e higienización para instalaciones de producción y distribución a granel.
Sala de agua
La planta de producción de agua purificada es muy sofisticada y capaz de producir agua casi totalmente libre de sales minerales y otros elementos, tanto químicos como biológicos, por lo que es un agua compuesta esencialmente deH2O, con una conductividad eléctrica muy inferior a 1 mS/cm.
El sistema consta de las siguientes partes:
- filtro de pretratamiento con arenas de cuarzo
- filtro de pretratamiento con resinas y arenas de cuarzo
- filtro de pretratamiento con carbón activado
- Filtro de precisión de 5 mm
- sistema de ósmosis inversa de dos etapas
- Sistema de electrodesionización EDI
- Sistema de esterilización UV
- sistema de pasteurización
- sistema de esterilización por ozono
- control continuo del COT (analizador de carbono orgánico total)
- control del pH, la conductividad eléctrica, las presiones, los caudales y las temperaturas en cada etapa de la purificación del agua
- para la gestión totalmente automatizada de todo el proceso de purificación.
Sala CIP
En cuanto al sistema CIP (Clean-In-Place), se trata de un sistema que se encarga del lavado e higienización totalmente automáticos de los equipos de producción y distribución a granel, incluido el disolvedor.
El sistema consta de las siguientes partes:
- depósito para la producción y el almacenamiento de agua a altas temperaturas
- disolvente para preparar y almacenar soluciones con ácidos
- disolvente para la preparación y el almacenamiento de soluciones alcalinas
- sistema de suministro de soluciones de lavado y desinfección a los distintos servicios públicos
- sensores para el control y la supervisión continuos del pH, la conductividad eléctrica, las presiones y los caudales en cada fase de la limpieza CIP
Área de producción de aerosoles nasales y orofaríngeos
El área de producción de aerosoles nasales y orofaríngeos
se compone esencialmente de dos zonas distintas:
la sala de envasado primario y la sala de envasado secundario.
Sala de envasado primario
En la sala de envasado primario se ha instalado una planta ultramoderna de llenado y tapado de frascos multidosis, conectada a la planta de disolución mediante un complejo sistema de suministro a granel.
La planta es capaz de producir unas 3.000 botellas/hora con total autonomía y puede trabajar las 24 horas del día.
El sistema recoge automáticamente los frascos, las bombas y los tapones, llena los frascos con soluciones o suspensiones, inserta y enrosca las bombas de pulverización nasal u orofaríngea en los frascos, mide la cantidad de líquido que se ha introducido en los frascos mediante pesaje dinámico y descarta los frascos en cada fase de producción si no se ajustan a las especificaciones preestablecidas.
Toda la planta está gestionada por un sofisticado software que puede supervisar y regular cada etapa de la producción en perfecta autonomía.
El papel del operador es crucial, pero sólo supervisa y garantiza que el sistema tenga la cantidad necesaria de todos los componentes.
Sala de envasado secundario
Después de las fases de inflado y taponado, los aerosoles nasales u orofaríngeos se transfieren continuamente a la sala de envasado secundario a través de un delicado sistema de cintas transportadoras. Aquí, se etiquetan con los datos variables (lote y fecha de caducidad) en la etiqueta, se colocan en el cartón junto con el prospecto y se codifican de nuevo con los datos variables en el cartón. Además de ser totalmente automática, cada etapa consta de numerosos controles en línea; de hecho, toda la línea de producción está equipada con docenas de sensores de fibra óptica y cámaras que adquieren datos e imágenes continuamente, todo ello para garantizar que cada paso se lleva a cabo con precisión y a tiempo. Si se detecta la más mínima imperfección o desviación del producto con respecto a lo preestablecido en el software de gestión, el producto se descartará inevitablemente, todo ello para garantizar la máxima calidad del producto envasado.
el almacén
Almacén
El almacén está dividido en varias zonas claramente identificadas y diferenciadas,
en particular:
- zona de entrada y salida de mercancías
- zona de cuarentena
- zona de productos conformes
- zona de productos no conformes
- zona de productos rechazados
CONTROL DE CALIDAD
Laboratorio de control de calidad
Los productos se controlan en todas las fases de producción y almacenamiento, gracias a un laboratorio de control de calidad química ultramoderno y sofisticado con instrumentos y equipos de última generación.
BUSCAR Y DESARROLLO |
Productos innovadores ya en el mercado, y otros en desarrollo o en ensayos clínicos.
INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO |
Productos innovadores ya en el mercado, y otros en desarrollo o en ensayos clínicos.
Research and Development
El corazón palpitante de Nevia Biotech
El área de investigación y desarrollo es el corazón palpitante de nuestra empresa farmacéutica. De hecho, casi todos los productos del mercado proceden de la investigación y el desarrollo de la empresa, que se centra principalmente en la creación de nuevos fármacos en reumatología y neuropsiquiatría, así como, por supuesto, en el campo respiratorio.
En la actualidad, Nevia Biotech tiene algunos proyectos de investigación y desarrollo muy importantes, como:
- Desarrollo de un nuevo producto farmacéutico para el tratamiento de la rinitis celular no alérgica Nares, Narma, Narne, Naresma(único producto en el mundo específico para el tratamiento de estas entidades nosológicas).
- Desarrollo de nuevos fármacos para el tratamiento de la preeclampsia, la fibromialgia y el A.D.H.D.
Investigación clínica
CiliaCell, un producto único para la rinosinusitis y la otitis
Los productos más importantes en la lista de nuestra empresa, por el momento, son los de la línea CiliaCell, específica y única en el mundo para el tratamiento de la rinosinusitis cornical y la otitis media efusiva, tanto en adultos como en edad pediátrica.
Ya se han realizado varios estudios clínicos sobre estos productos y se han publicado en las mejores revistas científicas.
Investigación y desarrollo
de nuestra empresa farmacéutica.
La cartera de proyectos de investigación y desarrollo de nuestra empresa farmacéutica incluye varias áreas terapéuticas, como:
Respiratorio, Reumatología, Neuropsiquiatría Infantil.
La rinitis vasomotora no alérgica, entre las rinopatías crónicas, representa un área…
El Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH, acrónimo…
La palabra fibromialgia (FM) deriva del latín fibre, que designa los tejidos…
NUESTRO
SEDE CENTRAL
VIGANELLO (LUGANO) SUIZA
Nevia Biotech SA
Via Luganetto, 4
6962 Viganello (Lugano) Suiza
MONTELLA (AV) ITALIA
Nevia Biotech S.r.l.
Via Piedipastini 14-24
83048 Montella (AV) Italia
Nevia Biotech S.r.l.
Via dei Vignali
83048 Montella (AV) Italia
CERTIFICACIONES Y AUTORIZACIONES |
Actualizaciones continuas en cumplimiento de la normativa vigente
CERTIFICACIONES Y AUTORIZACIONES |
(Medicamentos, Productos sanitarios, Diagnóstico in vitro, Complementos alimenticios)
ISO 9001-2015
ISO 13485 – 2022
Swissmedic Autorización nº 512731-102675648
para las siguientes actividades:
– Importación de medicamentos
– Venta al por mayor de medicamentos
– Exportación de medicamentos
– Comercio exterior de medicamentos
Licencias para la producción de productos sanitarios
que contienen sustancias activas
COMERCIO
MAYORISTA
DE DROGAS
Nevia Biotech es una empresa farmacéutica autorizada por Swissemedic para:
- Importación de medicamentos
- Venta al por mayor de medicamentos
- Exportación de medicamentos
- Comercio exterior de medicamentos
Podemos obtener y suministrar cualquier tipo de medicamento a nivel mundial, incluidos: medicamentos que escasean en varios países, medicamentos huérfanos, medicamentos contra el cáncer, vacunas, medicamentos de quimioterapia, etc.
DESCARGAR LISTA DE MEDICAMENTOS
A modo de ejemplo, pero sin limitarse a ellos, la lista de medicamentos que podemos proporcionar: ver lista de medicamentos
COMERCIO
MAYORISTA
DE DROGAS
Nevia Biotech es una empresa farmacéutica autorizada por Swissemedic para:
- Importación de medicamentos
- Venta al por mayor de medicamentos
- Exportación de medicamentos
- Comercio exterior de medicamentos
Podemos obtener y suministrar cualquier tipo de medicamento a nivel mundial, incluidos: medicamentos que escasean en varios países, medicamentos huérfanos, medicamentos contra el cáncer, vacunas, medicamentos de quimioterapia, etc.
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A modo de ejemplo, pero sin limitarse a ellos, la lista de medicamentos que podemos proporcionar: ver lista de medicamentos