Willkommen bei
SNOW
BIOTECH
|
Wir sind eine schweizerisch-italienische Unternehmensgruppe mit Sitz in Lugano (Schweiz) und Montella AV (Italien), die sich mit der Forschung, Entwicklung, Produktion und Vermarktung innovativer pharmazeutischer Produkte im Bereich der Atemwege, insbesondere für Rhinosinusitis, beschäftigt.
Unsere Stärke ist, dass wir über einigeeinzigartige pharmazeutische Produkte verfügen, die sich durch ihre Wirksamkeit und Sicherheit in der Anwendung auszeichnen und die in umfangreichen klinischen Studien nachgewiesen wurden.
Willkommen bei
NEVIA BIOTECH
|
Wir sind eine schweizerisch-italienische Unternehmensgruppe mit Sitz in Lugano (Schweiz) und Montella AV (Italien), die sich mit der Forschung, Entwicklung, Produktion und Vermarktung innovativer pharmazeutischer Produkte im Bereich der Atemwege, insbesondere für Rhinosinusitis, beschäftigt.
Unsere Stärke ist, dass wir über einigeeinzigartige pharmazeutische Produkte verfügen, die sich durch ihre Wirksamkeit und Sicherheit in der Anwendung auszeichnen und die in umfangreichen klinischen Studien nachgewiesen wurden.
Unser Auftrag und unsere Vision
Wir engagieren uns für die Entwicklung innovativer pharmazeutischer Produkte, wobei wir pflanzliche oder körpereigene Rohstoffe bevorzugen. Dabei legen wir großen Wert auf Nachhaltigkeit und den Schutz von Mensch, Tier und Umwelt.
Diagnostische Algorithmen
Datenschutz
Innovation
Nachhaltigkeit
Telemedizin
Medizin der Zukunft
Medizin der Zukunft
Wir sind davon überzeugt, dass die Medizin der Zukunft neue digitale Technologien mit innovativen pharmazeutischen Produkten verbinden muss, wobei Wirksamkeit, Sicherheit und Nachhaltigkeit unbedingt im Vordergrund stehen müssen.
Innovation
Unsere Forschungs- und Entwicklungsabteilung arbeitet täglich an der Entwicklung innovativer, sicherer und wirksamer Produkte, wobei stets mehrere Disziplinen integriert werden, um hervorragende Ergebnisse zu erzielen.
Diagnostische Algorithmen
Die Diagnose des Arztes wird zunehmend durch ausgefeilte Diagnosealgorithmen unterstützt werden müssen, die in der Lage sind, jede mögliche ätiopathologische und evolutionäre Variable der Krankheit sofort zu bewerten.
Telemedizin
Wie die Diagnose wird auch die Arzneimitteltherapie durch Telemedizin unterstützt werden müssen, damit jeder Patient 24 Stunden am Tag und 365 Tage im Jahr betreut werden kann.
Nachhaltigkeit
Die von uns selbst hergestellten Wirkstoffe stammen aus eigenem biologischem erdelosem Anbau (Hydrokultur), bei dem keine Pflanzenschutzbehandlung durchgeführt wird, sondern nur biologisch hergestellte Nährlösungen verwendet werden.
Datenschutz
Die Privatsphäre ist sicherlich ein unantastbares Recht, dennoch ist die Datenanalyse unverzichtbar, um diagnostische und therapeutische Algorithmen zu entwickeln, die den Arzt unterstützen und sicherlich auch dem Patienten zugute kommen.
das Unternehmen auf einen Blick |
das Unternehmen AUF EINEN SCHUSS EYE |
DIE VERWALTUNG |
Wir sind ein kleines Unternehmen
aber gut strukturiert,
mit Führungskräften mit langjähriger Erfahrung in dieser Funktion.
DIE VERWALTUNG |
Wir sind ein junges, gut strukturiertes Unternehmen,
mit Führungskräften mit langjähriger Erfahrung in dieser Funktion.
[ Nevia Biotech SA, Schweiz ]
CEO / F&E-Leiter
[ Nevia Biotech SRL, Italien ]
Bester CEO im Pharmasektor 2022
🏆 Die Quellenpreise 2022 🏆
Kategorie: #HEALTHCARE & #PHARMA
CEO / F&E-Direktor [ Nevia Biotech SRL, Italien ]
Bester CEO im Pharmasektor 2022
🏆 Die Quellenpreise 2022 🏆
Kategorie: #HEALTHCARE & #PHARMA
Qualitätssicherung
Regulatorische Angelegenheiten
[Nevia Biotech SA, Schweiz]
[ Nevia Biotech SRL, Italien ]
[Nevia Biotech SA, Schweiz]
[ Nevia Biotech SRL, Italien ]
DIE STANDORTE DEL GRUPPE |
Wir haben zwei Standorte, einen in Lugano (Schweiz), den zweiten in Montella AV (Italien).
DIE STANDORTE DER GRUPPE |
Wir haben zwei Standorte, einen in Lugano (Schweiz), den zweiten in Montella AV (Italien).
Hauptsitz Lugano
- Richtung
- Marketing und Vertrieb
- Qualitätsmanagement
- Verwaltung
- Forschung und Entwicklung (Design)
Das Herzstück unseres Standorts in Lugano sind die Bereiche Forschung und Entwicklung.
In unserer Forschungs- und Entwicklungsabteilung werden neue Produkte erdacht und entworfen, egal ob es sich um konkrete pharmazeutische Produkte oder um digitale Produkte handelt.
Nevia Biotech SA
Via Luganetto, 4
6962 Viganello (Lugano) Schweiz
Montella Hauptquartier
- Produktion
- Qualitätskontrolle
- Vertrieb
- Verwaltung
Am Standort Montella sind die Produktionsabteilungen unsere kleinen Juwelen, in denen alles Gestalt annimmt und in hervorragende Produkte verwandelt wird, sowohl in Bezug auf die Qualität als auch vor allem auf die Sicherheit und Wirksamkeit.
Bei der Herstellung unserer Produkte beginnen wir bei NULL, d.h. von der Produktion des Wirkstoffs bis zum verkaufsfertigen Endprodukt.
HAUPTQUARTIER
Nevia Biotech S.r.l.
Via Piedipastini 14-24
83048 Montella (AV) Italien
OPERATIVE ZENTRALE
Nevia Biotech S.r.l.
Via dei Vignali
83048 Montella (AV) Italien
UNSER ABTEILUNGEN |
Unsere Produktionskette, die vollständig innerhalb des Unternehmens geschlossen ist, beginnt mit dem Anbau der Pflanze, die die Wirkstoffe produziert, und endet mit dem verkaufsfertigen Produkt
UNSERE ABTEILUNGEN |
Der Produktionszyklus beginnt mit dem Anbau der Pflanze, die die Wirkstoffe produziert, und endet mit dem verkaufsfertigen Produkt.
Keimung von Saatgut
Inkubation
Unser Produktionsprozess beginnt mit dem Anbau der krautigen Pflanze (Ecballium Elaterium), aus der wir die grundlegenden Wirkstoffe für unsere Produkte zur Behandlung von Rhinosinusitis gewinnen . Die Pflanze wird aus Saatgut gezüchtet, das in Keimzellen bebrütet wird, in denen Temperatur, Feuchtigkeit, Licht undCO2-Gehalt ständig überwacht werden.
Übertragung
Nach der Keimung verbleiben die jungen Sämlinge in den Keimzellen, bis sie bereit sind, in das Gewächshaus gebracht zu werden.
DAS GRÜNHAUS
Automatisierung
Wir verfügen über ein vollautomatischesGlasgewächshaus in einer wunderschönen Grünanlage von etwa 23.000 Quadratmetern.
Die Technologie ist auf dem neuesten Stand; Temperatur, Feuchtigkeit und Lichtmanagement werden über Umweltsensoren gesteuert, die dieselben Parameter 24 Stunden am Tag überwachen.
Eine spezielle Software steuert den Betrieb aller Geräte, die jeweils dazu beitragen, die vorgegebenen Umweltbedingungen im Gewächshaus aufrechtzuerhalten.
Die wichtigsten Geräte betreffen:
- das Öffnen und Schließen von Seitenfenstern und Dachschrägen,
- das Öffnen und Schließen der Beschattungsnetze, sowohl unter als auch über dem Spielfeld
- den Betrieb des Lüftungs- und Kühlsystems mit geothermischer Energie
- das Beleuchtungssystem.
Hydroponische Kultivierung
Die Pflanzen werden mit einem hochmodernen Hydrokultursystem angebaut , das von einer speziellen Software gesteuert wird, die die Zufuhr von Nährlösungen, die je nach Wachstumsperiode der Setzlinge unterschiedlich zusammengesetzt und im Voraus eingestellt sind,völlig autonom überwacht und verwaltet. Die Rolle des Betreibers ist von entscheidender Bedeutung, beschränkt sich aber darauf, sicherzustellen, dass die Anlage über alle Komponenten für die Bildung von Nährlösungen verfügt.
Die Reifung der Früchte wird durch ständige Laboranalysen überwacht, die darauf abzielen, die maximale Konzentration der Wirkstoffe in den Früchten zu überprüfen.
EXTRAKTIONS- UND KLÄRRAUM
Extraktionsraum
rohe Wirkstoffe
Die im Gewächshaus produzierten Ecballium Elaterium Früchte (Peponiden) werden nach der Ernte
nach der Ernte zu unserer Produktionsstätte transportiert und bis zur Verarbeitung bei einer Temperatur von +4°C im Kühlraum gelagert.
Dies geschieht innerhalb von maximal 48 Stunden nach der Ernte.
Die Früchte werden mit Hilfe einer vollautomatischen Waschmaschine mit einem voreingestellten Waschzyklus gewaschen und anschließend einer Spülung (Scheibenschneiden) und der Rohextraktion der Wirkstoffe unterzogen.
Diese Extraktion erfolgt mit Hilfe einer
vollautomatischen Extraktionsanlage
ohne den Einsatz von chemischen Lösungsmitteln, einfach durch die Nutzung physikalischer Prinzipien wie Temperatur und Druck.
Wirkstoff-Reinigungsraum
Nach der Extraktion werden die Wirkstoffe durch eine Reihe von Prozessen in einer minimalen Menge an Lösung konzentriert und dann
mit einem hochmodernen präparativen Chromatographiesystem gereinigt werden.
.
Die gereinigten Wirkstoffe werden gefriergetrocknet und in Glasfläschchen versiegelt und dann
bei einer Temperatur von -60°C
in einem speziellen Kühlschrank gelagert.
SCHÜTTGUTAUFBEREITUNGSBEREICH
Unser Unternehmen stellt Pharmazeutika in Lösung und Suspension her,
verfügt über einen Vorbereitungsbereich für flüssiges Schüttgut;
Dieser besteht aus einem Wägeraum und einem Auflösungsraum.
Wägesaal
Im Wiegeraum werden die Wirk- und Hilfsstoffe der Produktformel gewogen, bevor sie gemischt und in Wasser aufgelöst (oder dispergiert) werden.
Die Wägevorgänge werden unter einer Laminar-Flow-Haube durchgeführt, um mögliche Kontaminationen zu vermeiden.
Auflösungsraum
Nach dem Wiegen werden die Wirk- und Hilfsstoffe in den Auflösungsraum gebracht, wo die Lösungen oder Suspensionen auf der Grundlage der hergestellten pharmazeutischen Produkte, d. h. der Bulkware, hergestellt werden.
Die Schüttgüter werden in einem speziellen vollautomatischen Dissolver aus AISI 316-Stahl aufbereitet.
.
Der Dissolver entnimmt automatisch die exakt benötigte Menge an gereinigtem Wasser, steuert die Auflösungstemperaturen, kontrolliert den pH-Wert, die elektrische Leitfähigkeit und die Massetemperaturen und steuert und regelt das magnetische Rühren der Flüssigkeit, bis die Wirk- und Hilfsstoffe vollständig gelöst oder dispergiert sind.
Hervorzuheben ist der aseptische Charakter des gesamten Bulk-Produktionsprozesses, denn in allen Phasen des Prozesses kommen die Wirkstoffe, die Hilfsstoffe und das Wasser nie mit der Luft in BerührungDamit soll jede Art von Verunreinigung von außen verhindert werden, obwohl die Luft in den Produktionsräumen bis zu 30 Mal in einer Stunde mit Absolutfiltern gefiltert wird.
WASSER- UND ABWASSERKANAL
Ein mit der Schüttgutaufbereitung verbundener Bereich ist der Wasser- und CIP-Raum,
wo das gereinigte Wasser aus den hergestellten Arzneimitteln hergestellt wird und wo es sich befindet
das automatische Wasch- und Desinfektionssystem für Großproduktions- und Vertriebsanlagen.
Wasserhalle
Die hochmoderne Anlage zur Herstellung von gereinigtem Wasser ist in der Lage, Wasser zu produzieren, das fast vollständig frei von Mineralsalzen und anderen chemischen und biologischen Elementen ist, d. h. ein Wasser, das im Wesentlichen ausH2Obesteht und eine elektrische Leitfähigkeit von weit weniger als 1 mS/cm aufweist.
Das System besteht aus den folgenden Teilen:
- Vorbehandlungsfilter mit Quarzsand
- Vorbehandlungsfilter mit Harzen und Quarzsand
- Vorbehandlungsfilter mit Aktivkohle
- 5 mm Präzisionsfilter
- zweistufige Umkehrosmoseanlage
- EDI-Elektrodeionisationssystem
- UV-Entkeimungsanlage
- Pasteurisierungsanlage
- Ozon-Sterilisationsanlage
- kontinuierliche TOC-Kontrolle (Total Organic Carbon Analyser)
- Kontrolle von pH-Wert, elektrischer Leitfähigkeit, Druck, Durchfluss und Temperatur in jeder Phase der Wasseraufbereitung
- Software für die vollautomatische Verwaltung des gesamten Reinigungsprozesses.
CIP-Halle
Bei der CIP-Anlage (Clean-In-Place) handelt es sich um ein System, das die vollautomatische Reinigung und Desinfektion der Produktions- und Verteilungsanlagen für Schüttgut, einschließlich des Dissolvers, übernimmt.
Das System besteht aus den folgenden Teilen:
- Behälter für die Herstellung und Lagerung von Wasser bei hohen Temperaturen
- Dissolver zur Herstellung und Lagerung von Lösungen mit Säuren
- Dissolver für die Herstellung und Lagerung von alkalischen Lösungen
- System zur Versorgung der verschiedenen Versorgungseinrichtungen mit Wasch- und Desinfektionslösungen
- Sensoren zur kontinuierlichen Kontrolle und Überwachung von pH-Wert, elektrischer Leitfähigkeit, Druck und Durchfluss in jeder CIP-Stufe
Produktionsbereich für Nasensprays und Oropharyngealsprays
Der Herstellungsbereich von Nasensprays und Oropharyngealsprays
besteht im Wesentlichen aus zwei unterschiedlichen Zonen:
den Primärverpackungsraum und den Sekundärverpackungsraum.
Raum für Primärverpackung
Im Primärverpackungsraum ist eine hochmoderne Abfüll- und Verschließanlage für Mehrfachdosen installiert, die über ein komplexes Bulk-Delivery-System mit der Dissolutionsanlage verbunden ist.
Die Anlage ist in der Lage, rund 3.000 Flaschen pro Stunde in völliger Autonomie zu produzieren und kann 24 Stunden am Tag arbeiten.
Das System nimmt automatisch Flaschen, Pumpetten und Verschlüsse auf, füllt die Flaschen mit Lösungen oder Suspensionen, setzt die Nasenspray- oder Oropharyngealspray-Pumpetten ein und schraubt sie auf die Flaschen, misst die in die Flaschen eingefüllte Flüssigkeitsmenge durch dynamisches Wiegen und verwirft die Flaschen in jedem Produktionsschritt, wenn sie nicht den vorgegebenen Spezifikationen entsprechen.
Die gesamte Anlage wird von einer hochentwickelten Software gesteuert, die jeden Produktionsschritt vollkommen autonom überwachen und regeln kann.
Die Rolle des Betreibers ist entscheidend, aber er überwacht nur und stellt sicher, dass das System über die erforderliche Menge aller Komponenten verfügt.
Raum für Sekundärverpackung
Nach der Aufblas- und Verschließphase werden Nasensprays oder oropharyngeale Sprays werden über ein feines System von Förderbändern kontinuierlich in den Sekundärverpackungsraum transportiert. Hier werden sie mit den variablen Daten (Charge und Verfallsdatum) auf dem Etikett gekennzeichnet, zusammen mit der Packungsbeilage in den Karton gelegt und erneut mit den variablen Daten auf dem Karton kodiert. Die gesamte Produktionslinie ist mit Dutzenden von faseroptischen Sensoren und Kameras ausgestattet, die kontinuierlich Daten und Bilder erfassen, alles, um sicherzustellen, dass jeder Schritt genau und rechtzeitig ausgeführt wird. Wird die geringste Unvollkommenheit oder Abweichung des Produkts von den Vorgaben der Verwaltungssoftware festgestellt, wird das Produkt unweigerlich aussortiert, alles, um die höchste Qualität des verpackten Produkts zu gewährleisten.
das Lagerhaus
Lagerhaus
Das Lager ist in mehrere klar abgegrenzte Bereiche unterteilt,
im Besonderen:
- Wareneingangs- und -ausgangsbereich
- Quarantänebereich
- Bereich konforme Produkte
- Bereich nicht konforme Produkte
- Bereich der zurückgewiesenen Erzeugnisse
QUALITÄTSKONTROLLE
Labor für Qualitätskontrolle
Die Produkte werden in jeder Phase der Herstellung und Lagerung kontrolliert, dank eines hochmodernen und hochentwickelten Labors für die chemische Qualitätskontrolle, das mit den neuesten Instrumenten und Geräten ausgestattet ist.
SUCHEN UND ENTWICKLUNG |
Innovative Produkte, die bereits auf dem Markt sind, und andere, die sich in der Entwicklung oder in der klinischen Prüfung befinden.
FORSCHUNG UND ENTWICKLUNG |
Innovative Produkte, die bereits auf dem Markt sind, und andere, die sich in der Entwicklung oder in der klinischen Prüfung befinden.
Research and Development
Das schlagende Herz von Nevia Biotech
Der Bereich Forschung und Entwicklung ist das pulsierende Herz unseres Pharmaunternehmens. Fast alle auf dem Markt befindlichen Produkte stammen aus der Forschung und Entwicklung des Unternehmens, die sich vor allem auf die Entwicklung neuer Arzneimittel in der Rheumatologie und Neuropsychiatrie sowie natürlich im Bereich der Atemwege konzentriert.
Derzeit hat Nevia Biotech einige sehr wichtige Forschungs- und Entwicklungsprojekte, wie zum Beispiel:
- Entwicklung eines neuen Arzneimittels zur Behandlung der nicht-allergischen zellvermittelten Rhinitis Nares, Narma, Narne, Naresma(das weltweit einzige Produkt speziell für die Behandlung dieser nosologischen Einheiten)
- Entwicklung neuer Medikamente für die Behandlung von Präeklampsie, Fibromyalgie und A.D.H.D.
Klinische Forschung
CiliaCell, ein einzigartiges Produkt für Rhinosinusitis und Otitis
Die wichtigsten Produkte in unserer Unternehmensliste sind derzeit die Produkte der CiliaCell-Linie, die spezifisch und weltweit einzigartig für die Behandlung von Rhinosinusitis corniche und Otitis media effusive sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern sind.
Für diese Produkte wurden bereits mehrere klinische Studien durchgeführt und in renommierten Fachzeitschriften veröffentlicht.
Die Forschungs- und Entwicklungspipeline
unseres Pharmaunternehmens.
Die Forschungs- und Entwicklungspipeline unseres Pharmaunternehmens umfasst mehrere Therapiebereiche, wie z. B:
Atemwege, Rheumatologie, Kinderneuropsychiatrie.
Die nicht-allergische vasomotorische Rhinitis stellt unter den chronischen Rhinopathien einen Bereich…
Aufmerksamkeitsdefizitsyndrom mit Hyperaktivitätsstörung (ADHD, Akronym für das englische…
Das Wort Fibromyalgie (FM) leitet sich von dem lateinischen Wort fibre ab, das für das Gewebe steht…
UNSER
HAUPTQUARTIER
VIGANELLO (LUGANO) SCHWEIZ
Nevia Biotech SA
Via Luganetto, 4
6962 Viganello (Lugano) Schweiz
MONTELLA (AV) ITALIEN
Nevia Biotech S.r.l.
Via Piedipastini 14-24
83048 Montella (AV) Italien
Nevia Biotech S.r.l.
Via dei Vignali
83048 Montella (AV) Italien
ZERTIFIZIERUNGEN UND GENEHMIGUNGEN |
Kontinuierliche Aktualisierungen im Einklang mit den geltenden Vorschriften
ZERTIFIZIERUNGEN UND GENEHMIGUNGEN |
(Arzneimittel, Medizinprodukte, In-vitro-Diagnostika, Nahrungsergänzungsmittel)
ISO 9001-2015
ISO 13485 – 2022
Swissmedic Zulassungs-Nr. 512731-102675648
für die folgenden Aktivitäten:
– Einfuhren von Arzneimitteln
– Großhandel mit Arzneimitteln
– Ausfuhr von Arzneimitteln
– Außenhandel mit Arzneimitteln
Lizenzvergabe für die Herstellung von Medizinprodukten
die Wirkstoffe enthalten
HANDEL
WHOLESALE
VON DROGEN
Nevia Biotech ist ein von Swissemedic zugelassenes pharmazeutisches Unternehmen für:
- Einfuhren von Arzneimitteln
- Großhandel mit Arzneimitteln
- Ausfuhr von Arzneimitteln
- Außenhandel mit Arzneimitteln
Wir sind in der Lage, alle Arten von Arzneimitteln weltweit zu beschaffen und zu liefern, darunter Arzneimittel, die in verschiedenen Ländern knapp sind, Arzneimittel für seltene Krankheiten, Krebsmedikamente, Impfstoffe, Chemotherapeutika usw.
MEDIKAMENTENLISTE HERUNTERLADEN
Als Beispiel, aber nicht beschränkt auf, die Liste der Medikamente, die wir anbieten können: siehe Liste der Medikamente
HANDEL
WHOLESALE
VON DROGEN
Nevia Biotech ist ein von Swissemedic zugelassenes pharmazeutisches Unternehmen für:
- Einfuhren von Arzneimitteln
- Großhandel mit Arzneimitteln
- Ausfuhr von Arzneimitteln
- Außenhandel mit Arzneimitteln
Wir sind in der Lage, alle Arten von Arzneimitteln weltweit zu beschaffen und zu liefern, darunter Arzneimittel, die in verschiedenen Ländern knapp sind, Arzneimittel für seltene Krankheiten, Krebsmedikamente, Impfstoffe, Chemotherapeutika usw.
MEDIKAMENTENLISTE HERUNTERLADEN
Als Beispiel, aber nicht beschränkt auf, die Liste der Medikamente, die wir anbieten können: siehe Liste der Medikamente